Sơ lược về tiêu chuẩn USP theo dược điển trong thuốc viên

Tiêu chuẩn USP theo dược điểm trong thuốc  viên là viết tắt của Dược điển Hoa Kỳ (United States Pharmacopoeia) là tập hợp những tiêu chuẩn về thuốc được Hội đồng Dược điển Hoa Kỳ xuất bản hàng năm. Dược điển USP Bao gồm các tiêu chuẩn của từng loại chất hóa học, sinh học (hoạt chất), làm thuốc. Đồng thời đề ra phương pháp thử nghiệm, kiểm tra chất lượng của hoạt chất. Trong dược điển còn nêu các phương pháp thử nghiệm, thuốc thử, dụng cụ, máy móc áp dụng cho các phương pháp kiểm tra chất lượng thuốc.

Chất chuẩn USP hay chuẩn đối chiếu USP là những chất chuẩn được phân phối theo chỉ định của Dược điển Mỹ (US Pharmacopeia). Các chuẩn dược điển USP đang được các cơ quan quản lý và các nhà sản xuất sử dụng. Để đảm bảo rằng các sản phẩm dược phẩm và thực phẩm chức năng có đủ hoạt tính, chất lượng, độ tinh khiết và tính đồng đều.

Ứng dụng của tiêu chuẩn USP theo dược điển trong thuốc viên

Tiêu chuẩn USP theo dược điển được dùng để đối chiếu với mục đích kiểm tra thuốc dựa trên tài liệu trong USP và không sử dụng cho các mục đích khác. ( Hiện tại là USP 42-NF 37) , USP đã xuất bản  dược điển mới USP 43 – NF 38.

Chuẩn USP cũng như chuẩn EP là sử dụng theo dược điển USP, tuy nhiên thường là chuẩn định lượng và xác định hàm lượng theo lot hàng (Thể hiện trên CoA và trên nhãn sản phẩm).

Các phương pháp chuẩn dược USP cho thuốc

Dược điển USP đề ra phương pháp thử nghiệm, kiểm tra chất lượng của thuốc và hoạt chất

Bao gồm:

• Các phương pháp thử nghiệm thuốc và hoạt chất
• Các hóa chất, thuốc thử, chất chuẩn đối chiếu và dụng cụ cần cho phép thử,
• Máy móc áp dụng cho phương pháp kiểm tra.

Danh mục chi tiết chuẩn dược điển USP

Bao gồm:

• Chuẩn USP từ A đến C
• Chuẩn USP từ D đến G
• Chuẩn USP từ H đến N
• Chuẩn USP từ O đến R
• Chuẩn USP từ S đến Z

Thiết bị phân tích mảng dược đáp ứng các tiêu chuẩn về USP tại Beta Technology

Beta Technology tự hào là một trong các đơn vị hàng đầu tại Việt Nam chuyên tư vấn, cung cấp dịch vụ và thiếtbị phân tích trong lĩnh vực phân tích, nghiên cứu trong ngành dược phẩm và mỹ phẩm,

Với gần 10 năm hình thành và phát triển Beta Technology luôn mang đến các giải pháp phù hợp nhất cho mỗi phòng thí nghiệm. Các thiết bị chúng tôi cung cấp đến từ các thương hiệu hàng đầu về phân tích như: Thụy Điển, Anh Quốc, Mỹ, Hàn Quốc đáp ứng các tiêu chuẩn nghiêm ngặt nhất trên thế giới.

• Thiết bị đo độ hòa tan thuốc viên theo usp 1, 2, 5, 6
• Thiết bị đo độ hòa tan tự động theo usp 7
• Máy đo độ hòa tan thuốc tự động theo usp 4
• Các thiết bị đo lý tính thuốc viên
• Thiết bị đo độ khuếch tán của thuốc
• Thiết bị đo độ thẩm thấu của thuốc đối với màng

Các thiết bị phân tích mảng dược thuốc viên trong dược phẩm và mỹ phẩm của  Beta Technology được cung cấp từ hãng Logan Instruments – Mỹ là một trong các hãng sản xuất dụng cụ, thiết bị phòng thí nghiệm hàng đầu trong ngành Dược Phẩm và Hóa Mỹ Phẩm. Sản phẩm tập trung vào các hệ thống thử nghiệm hòa tan, đo lý tính, độ khuếch tán và độ thấm. Mọi dòng sản phẩm của hãng đáp ứng chất lượng từ quy mô nghiên cứu cho đến thực tiễn sản xuất, mang đặc thù các tính năng đặc biệt nhất trên thị trường. Hãng cung cấp sẵn tài liệu IQ / OQ, đem lại dữ liệu nhất quán chất lượng cho các ứng dụng trong ngành.

Mọi thông tin chi tiết về thiết bị vui lòng liên hệ Beta Technology để biết thêm thông tin chi tiết và tư vấn các thiết bị trong thí nghiệm về vật liệu và thử nghiệm vật liệu cháy phù hợp nhất cho thiết bị phòng thí nghiệm 

Địa chỉ: Số nhà 17, Đường số 12, Khu dân cư Cityland Park Hills, Phường 10, Quận Gò Vấp, TP Hồ Chí Minh

Hotline: 0286 2727 095 – 0286 2761 581 – 0903 042 747 – Mr. Trung

Email: sales@betatechco.com