Độ cứng thuốc viên là gì?
- Là thông số xác định lực tối thiểu làm vỡ viên theo hướng chịu lực kém nhất của viên (theo đường kính của viên).
- Độ cứng thuốc viên là một chỉ số quan trọng trong ngành dược phẩm, thể hiện khả năng chịu lực của viên thuốc mà không bị vỡ hoặc biến dạng.
- Đo độ cứng giúp đánh giá tính ổn định và chất lượng của thuốc viên. Viên thuốc quá cứng có thể khó tan hoặc khó giải phóng chất hoạt động, trong khi viên thuốc quá mềm có thể dễ dàng bị biến dạng hoặc vỡ.
- Độ cứng thuốc viên ảnh hưởng đến hiệu quả sử dụng, vận chuyển và lưu trữ của thuốc viên, đảm bảo liều lượng chính xác và an toàn cho người dùng.
Tầm quan trọng của việc thử độ cứng thuốc viên
Việc thử độ cứng của thuốc viên là cần thiết để đảm bảo chất lượng và hiệu quả của sản phẩm dược phẩm. Dưới đây là một số lợi ích quan trọng của việc thử độ cứng của thuốc viên:
- Đảm bảo chất lượng: Thử nghiệm độ cứng giúp kiểm tra tính đồng nhất và độ ổn định của các viên thuốc. Việc đảm bảo độ cứng phù hợp đồng nghĩa với việc đảm bảo chất lượng của thuốc viên, giúp đạt được hiệu quả và an toàn trong việc sử dụng.
- Đảm bảo giải phóng chất hoạt động: Độ cứng ảnh hưởng đến quá trình giải phóng chất hoạt động từ viên thuốc trong cơ thể. Nếu viên thuốc quá cứng, nó có thể khó tan và hấp thụ. Ngược lại, nếu viên thuốc quá mềm, chất hoạt động có thể giải phóng quá nhanh và không đảm bảo liều lượng chính xác.
- Đảm bảo sự ổn định trong quá trình vận chuyển và lưu trữ: Độ cứng của thuốc viên cũng ảnh hưởng đến khả năng chịu lực và chống vỡ trong quá trình vận chuyển và lưu trữ. Viên thuốc cứng hơn có khả năng chống vỡ tốt hơn trong khi viên thuốc mềm hơn có thể dễ dàng bị biến dạng hoặc vỡ trong quá trình này.
Các tiêu chuẩn thường được áp dụng trong việc thử độ cứng thuốc viên
– USP (Dược điển Hoa Kỳ)
– ISO (Tổ chức tiêu chuẩn hóa quốc tế)
– GMP (Thực hành sản xuất tốt)
– ChP (Dược điển Trung Quốc)
– Ph.Eur. (Dược điển Châu Âu)
Máy đo độ cứng thuốc viên là gì
- “tablet hardness tester” là thiết bị dùng để kiểm tra độ cứng của các vật liệu như viên nén. Nhờ xác định được thông số về độ cứng sẽ đảm bảo cho chất lượng của viên nén được tốt hơn.
- Đơn vị đo : Newton (N), Kilopond (kp) và Strong Cobb (Sc).
→THAM KHẢO TOP MÁY ĐO ĐỘ CỨNG THUỐC VIÊN TỐT NHẤT HIỆN NAY
MÁY THỬ ĐỘ CỨNG THUỐC HDT-400L
