Kiểm nghiệm hòa tan trong dược phẩm là một trong các công đoạn quan trọng trong việc kiểm nghiệm độ hòa tan của thuốc đảm bảo các yếu tố về an toàn dược phẩm và chất lượng đối với người dùng. Đồng thời các thiết bị kiểm nghiệm hòa tan được các phòng nghiên cứu xem như một phép thử thô và ướt. Vậy kiểm nghiệm hòa tan trong dược phẩm còn có những điểm gì mà lại quan trọng hơn nữa hãy cùng Beta Technology tìm hiểu nhé!
MỤC LỤC
Độ hòa tan trong dược phẩm là gì?
Đo độ hòa tan trong dược phẩm là quá trình xác định tốc độ giải phóng của hợp chất thuốc nhất định. Giúp xác định mức độ hiệu quả từ hoạt động của thành phần dược phẩm theo thời gian đồng thời cung cấp các thông tin có giá trị chất lượng của thuốc, từ đó xác định được các thành phần có giải phóng hoàn toàn thuốc hay không, liệu nó có giải phóng thuốc ổn định hay không hoặc liệu có xảy ra sai sót trong quá trình phóng thích thuốc hay không.
Vai trò của thử nghiệm độ hòa tan trong dược phẩm
Có thể nói với phương pháp xác định đo độ hòa tan thử nghiệm dược phẩm tối ưu để có thể xác định hiệu suất của thuốc thông qua phương pháp ống nghiệm.
Việc thử nghiệm độ hòa tan bằng thiết bị thử độ hòa tan sẽ thay thế cho quá trình thử nghiệm thuốc viên lâm sàn cho người/ động vật, đây là mối tương quan được thiết lập giữa dữ liệu phép thử độ hòa tan và dữ liệu sinh học – đây được gọi là mối tương quan “in vitro-in vivo”. Từ đó cho phép xác định nhanh hơn và ít tốn kém hơn nhiều về độ an toàn và hiệu quả của sản phẩm.
Mỗi dụng cụ theo tiêu chuẩn USP, EP đều được kiểm soát rất chặt chẽ về tốc độ quay và chuyển động qua lại, nhiệt độ, căn chỉnh vị trí và độ rung để đảm bảo kết quả nhất quán. Đáp ứng các quy chuẩn nghiêm ngặt của ngành dược USP hoặc FDA /ASTM. Việc phát triển và chứng nhận các phương pháp hòa tan đảm bảo các thử nghiệm được thực hiện trên mẫu sản phẩm và dùng để phân biệt được lô sản phẩm đạt chuẩn. Thiết bị đo độ hòa tan là một thiết bị thí nghiệm cần được kiểm soát và quản lý chặt chẽ.
Tại sao tối ưu kiểm nghiệm hòa tan trong dược phẩm lại quan trọng
Thường phương pháp hòa đo độ hòa tan sẽ được các nhà sản xuất ghi vào quy trinh thao tác chuẩn (Standard Operation Procedure – SOP) của nhà sản xuất. khi tối ưu kiểm nghiệm hòa tan trong dược phẩm đúng cách sẽ cung cấp nhiều kiến thức chính xác về sản phẩm và đảm bảo an toàn sức khỏe của người sử dụng thuốc.
Với các phương pháp mới tại các nhà máy hay các phòng thí nghiệm cần phải xem xét đảm bảo rằng phương pháp đó đầy đủ tham số theo quy trình thao tác chuẩn. Ngoài ra, để có phương pháp đo độ hòa tan hoàn hảo, quy trình thao tác chuẩn cần nêu rõ thông số cụ thể cho từng dụng cụ trong các phương pháp đo hòa tan bao gồm đầu lọc, sinker, điều kiện môi trường hòa tan, quy trình rút mẫu,…
Máy kiểm nghiệm hòa tan thuốc trong dược phẩm tại Beta Technology
Máy đo độ hòa tan được ứng dụng tại các phòng ban kiểm nghiệm đáp ứng tiêu chuẩn trong mảng dược như:Ph. Eur. Và USP 1,2,5,6…
Mục thiết bị phân tích độ hòa tan của thuốc gồm:
- Máy đo độ hòa tan thuốc viên
- Bộ đưa mẫu và điều khiển tự động
Ứng dụng: Sử dụng để nghiên cứu và phát triển thuốc, cũng như để đánh giá độ hòa tan của thuốc
Máy kiểm tra độ hòa tan tự động Dòng UDT-814A và Dòng UDT-818A là thiết bị mới nhất để kiểm tra độ hòa tan theo yêu cầu của USP. Máy thử độ hòa tan này gồm 2 loại với loại 8 bình và 12 bình tùy chọn.
Được thiết kế để vận hành dễ dàng và được chế tạo để hoạt động liên tục.
Phương pháp kiểm tra đáp ứng Ph. Eur. Và USP 1,2,5,6
Các dòng máy chính của hãng:
- Với 2 dòng máy chính gồm: Dòng UDT-814A và Dòng UDT-818A
- Với 2 loại cấu hình: loại 8 vị trí và loại 12 vị trí
>>> Xem chi tiết cấu hình thiết bị
Tổng gồm 4 dòng model chính
| Model | UDT-814A-8 | UDT-814A-12 | UDT-818A-8 | UDT-818A-12 |
| Số vị trí | 8 vị trí | 12 vị trí | 8 vị trí | 12 vị trí |
Mọi thông tin chi tiết về thiết bị vui lòng liên hệ Beta Technology để biết thêm thông tin chi tiết và tư vấn phù hợp nhất cho thiết bị phòng thí nghiệm
Địa chỉ: Số nhà 17, Đường số 12, Khu dân cư Cityland Park Hills, Phường 10, Quận Gò Vấp, TP Hồ Chí Minh
Hotline: 0286 2727 095 – 0286 2761 581 – 0903 042 747 – Mr. Trung
Email: sales@betatechco.com
https://betatechco.com/ – https://thinghiemxangdau.vn/ – https://thietbihoanghiem.com/
Theo dõi các tin tức mới cập nhật thường xuyên của BETA tại các kênh sau:
 |
 |
 |
 |
 |
