• Hotline: 0903042747
  • sales@betatechco.com

     ĐỊA CHỈ: Số nhà 17, Đường số 12, Khu dân cư Cityland, Phường 10, Quận Gò Vấp, TP. Hồ Chí Minh (Xem bản đồ)
  SỐ ĐIỆN THOẠI: 0903.042.747 (Liên hệ: 24/7) – 0286.2727.095 (Giờ làm việc: 8:00-17:30)

Thiết Bị Kiểm Soát Chất Lượng Thuốc Theo Công Nghệ NMR

Thiết bị kiểm soát chất lượng thuốc theo Công nghệ NMR

Kiểm soát chất lượng theo công nghệ NMR trong nghiên cứu sản xuất dược phẩm là một giải pháp vô cùng hiệu quả để quản lý chất lượng trong thuốc và các dụng cụ có liên quan đảm bảo tính nhất quán cùng độ an toàn của thuốc trong quá trình sản xuất. Hôm nay hãy cùng Beta Technology tìm hiểu xem thiết bị phân tích hợp chất bằng cộng hưởng từ hạt nhân NMR sẽ đáp ứng các tiêu chí và chỉ tiêu như thế nào nhé!

Thiết-Bị-Kiểm-Soát-Chất-Lượng-Thuốc-Theo-Công-Nghệ-NMR

Ứng dụng phổ biết trong thực tế của thiết bị kiểm soát chất lượng thuốc bằng máy cộng hưởng từ hạt nhân theo công nghệ NMR là kiểm tra phân tích các thành phần trong thuốc trong quá trình sản xuất ngoài ra đây cũng là một phương pháp xác định phân tích để biết được thuốc thật và thuốc giả trên thị trường.

Các phân tích thiết bị cộng hưởng từ hạt nhân NMR đáp ứng

Thiết bị giúp kiểm soát quá trình sản xuất liên tục nhằm đảm bảo tính nhất quán, đồng thời, đảm bảo an toàn và tiết kiệm thời gian.

Kiểm tra cấu trúc trong thành phần thuốc

Với công nghệ NMR biến đổi theo thời gian thường sử dụng phân tích cấu trúc TD-NMR để đo và chọn lọc Flo (19F) ở các dạng viên, bột, bột nhão hoặc dung dịch ưu điểm là không cần sử dụng phân tích bằng các hóa chất độc hại và tiết kiệm mẫu trong phân tích.

Kiểm tra định lượng thuốc

Với ưu điểm mà hệ thống cộng hưởng từ hạt nhân NMR mang lại là khả năng thu thập dữ liệu về định lượng. Với đặc trưng là các phân tử khá nhỏ, nhưng với công nghệ NMR là một phương pháp hiệu quả cho cả định lượng các thành phần trong thuốc so với phương pháp thông thường, là chuẩn nội bộ, bằng cách sử dụng một lượng chuẩn đã biết trước thêm vào mẫu để định lượng dựa trên cường độ tích hợp của tín hiệu từ tiêu chuẩn và hợp chất quan tâm. Phương pháp này ít sử dụng và tiết kiệm mẫu thử là một hợp chất mới hoặc khó có được chất chuẩn thích hợp với nồng độ đã biết. Vì cả chất phân tích và chất chuẩn đều được đo cùng nhau, nên phương pháp này cực kỳ chính xác.

Phương pháp tuyệt vời dành cho các phòng kiểm định QA/QC phục vụ cho các ứng dụng: xác định nồng độ hoạt chất của thuốc trong sản xuất, độ ẩm của viên thuốc hoặc nồng độ florua trong kem đánh răng. Để tạo một đường chuẩn thích hợp, tín hiệu được đo ở nhiều nồng độ khác nhau và đường hồi quy tuyến tính tiêu chuẩn được sử dụng để phân tích dữ liệu. Tín hiệu mẫu sau đó được so sánh với đường chuẩn, cho phép xác định nồng độ tuyệt đối với độ chính xác và độ lặp lại cao. Phương pháp đường chuẩn được sử dụng rộng rãi trong nhiều ứng dụng NMR thời gian biến đổi do tính ổn định, đảm bảo kết quả nhất quán.

Kiểm tra độ ổn định của thuốc

Độ ổn định trong thuốc là một trong các tiêu chí bắt buộc phải đảm bảo trước khi đưa ra thị trường. quang phổ cộng hưởng từ NMR được sử dụng trong quá trình thử nghiệm độ ổn định so sánh định lượng với sản phẩm ban đầu.

Kiểm tra độ ẩm

Đáp ứng trong việc phân tích độ ẩm các thuốc dạng bột giúp kiểm soát và tránh tình trạng bị vón cục. Độ ẩm cũng là một thông số quan trọng ảnh hưởng đến sự an toàn sinh học và độ ổn định của viên nén và protein đông khô. TD-NMR có thể đo độ ẩm ở dạng bột và dạng viên mà không cần hủy mẫu.

Kiểm tra thành phần bổ sung

Thuộc tính của tá dược vì các thành phần này ảnh hưởng đến việc phóng thích API. TD-NMR có thể đo các thành phần bổ sung ở các dạng tinh thể trong cả nguyên liệu thô và viên nén, những thứ có thể ảnh hưởng đến sự hòa tan của thuốc.

Sơ lược và ưu điểm của máy quang phổ cộng hưởng từ hạt nhân NMR tại Beta Technology

Với thiết bị được thiết kế nhỏ gọn (hệ compact) phù hợp với ngân sách tất cả đối tượng khách hàng, phù hợp nhu cầu thực tế, đặt biệt cho kết quả NHANH CHÓNG với độ CHUẨN XÁC đáp ứng nhu cầu sản xuất QA/QC, nghiên cứu và giảng dạy như là cuộc cách mạng để phổ thông hóa Quang Phổ Cộng Hưởng Từ Hạt Nhân trên toàn thế giới.

may-NMR-de-ban-la-gi

Cung cấp 4 model đáp ứng công nghệ phân tích NMR với tần số từ 60 MHz đến 100MHz

  • Máy Quang Phổ NMR Đo ĐƠN HẠT tần số 60MHz: Model NMReady-60e
  • Máy Quang Phổ NMR Đo ĐƠN HẠT tần số 100MHz: Model 100e
  • Máy Quang Phổ NMR Đo ĐA HẠT tần số 60MHz: Model NMReady-60PRO
  • Máy Quang Phổ NMR Đo ĐA HẠT tần số 100MHz: Model 100PRO

Xem chi tiết thiết bị: TẠI ĐÂY

Ưu điểm hệ thống

Sử dụng hai phương thức đo tùy chọn đa hạt hoặc đơn hạt. Với các ưu điểm:

  • KHÔNG sử dụng thiết bị ngoại vi nào.
  • KHÔNG sử dụng N2 và He lỏng. Bảo trì gần như bằng 0.
  • KHÔNG phụ tùng tiêu hao, ngoại trừ ống đo bằng thủy tinh.

Mọi thông tin chi tiết về thiết bị vui lòng liên hệ Beta Technology để biết thêm thông tin chi tiết và tư vấn các thiết bị trong thí nghiệm về vật liệu và thử nghiệm vật liệu cháy phù hợp nhất cho thiết bị phòng thí nghiệm 

Địa chỉ: Số nhà 17, Đường số 12, Khu dân cư Cityland Park Hills, Phường 10, Quận Gò Vấp, TP Hồ Chí Minh

Hotline: 0286 2727 095 – 0286 2761 581 – 0903 042 747 – Mr. Trung

Email: sales@betatechco.com

0903042747