Máy Thử Độ Kín Vỉ Thuốc

MÁY THỬ ĐỘ KÍN VỈ THUỐC

Máy Thử Độ Kín Vỉ Thuốc

• Thiết bị kiểm tra độ kín vỉ, chai, lọ thuốc

Thiết bị kiểm tra độ kín vỉ thuốc

Đặc trưng

• Phần mềm chuyên dụng để chuyển dữ liệu Phân Tích ở định dạng GLP
• Đo chân không bằng kỹ thuật số được chứng nhận NABL
• Tuân Thủ Dược Điển: Theo USP, IP, Ph. Eur
• Bàn phím màng chống nước polycarbonate mềm tuân thủ UL/ROHS
• Tìm kiếm dữ liệu dễ dàng theo số báo cáo, số lô, ngày…
• Có thể lưu trữ hơn 1500 dữ liệu phân tích đính kèm đầy đủ thông tin

Thông số kỹ thuật 

• Bộ Điều Khiển Chân Không: Dựa trên Vi Điều Khiển
• Mức Chân Không Tối Đa: Lớn hơn 650 mmHg
• Ổn Định Chân Không:
  • • • • • Giá Trị Đặt Dưới 400 mmHg: ±10mmHg trong vòng 30 giây
          • Giá Trị Đặt Trên 400 mmHg: ±5 mmHg trong vòng 30 giây
• Thời Gian Giữ Chân Không: Thay đổi từ 1 giây đến 99 phút
• Thời Gian Giải Phóng Chân Không: Thay đổi từ 1 giây đến 5 phút
• Thời Gian Trì Hoãn Ban Đầu Chân Không: Thay đổi từ 1 đến 60 giây để đạt được 100 mmHg (Chạy sẽ bị hủy nếu không đạt được 100 mmHg trong 60 giây)
• Giải Phóng Chân Không: Tự động sau khi hoàn thành Thời Gian Giữ Chân Không
• Đo Chân Không: Kỹ thuật số

Máy thử độ kín vỉ

• Đơn Vị Đo Chân Không: mmHg, bar, kPa, inHg, atm, psi, cmH2O, kg/cm2
• Số Mẫu: 1 đến 99
• Hiệu Chuẩn: Với Máy Đo Chân Không Kỹ Thuật Số Được Chứng Nhận NABL
• Phương Pháp: 40 phương pháp với các chức năng Xem, In & Xóa.
• Tuân Thủ Dược Điển: Theo USP, IP, Ph. Eur.
• Vật Liệu Xây Dựng: Thép Không Gỉ
• Màn Hình Hiển Thị: LCD 20 x 4 dòng có đèn nền
• Bàn Phím: Bàn phím màng chống nước polycarbonate mềm tuân thủ UL/ROHS
• Lưu Trữ Dữ Liệu Hiệu Chuẩn: Bộ nhớ không biến đổi có thể lưu trữ, in và xem ngày giờ hiệu chuẩn, tên công ty, Tên người dùng, giá trị đặt và giá trị thực của Chân Không, người thực hiện hiệu chuẩn, số sê-ri thiết bị, ID thiết bị, số mẫu v.v.
• Lưu Trữ Dữ Liệu Phân Tích: Có thể lưu trữ hơn 1500 dữ liệu phân tích với tên công ty, ngày giờ phân tích, số báo cáo, số lô/ID, tên mẫu, tên người dùng, số phương pháp được chỉ định, số lượng mẫu, chân không đặt, thời gian giữ chân không, thời gian giải phóng chân không, ngày hiệu chuẩn chân không, số mẫu thiết bị, số sê-ri, ID thiết bị v.v. Thêm vào đó, dữ liệu phân tích có thể in trực tuyến.
• Tìm Kiếm Dữ Liệu: Bằng số báo cáo, số lô, ngày, khoảng ngày và cuộn.

Tuân Thủ 21 CFR Phần 11 Máy thử độ kín vỉ thuốc

• Tích hợp trong hệ thống để dễ vận hành mà không cần PC.
• 2 Admin, 10 Người Kiểm Duyệt, 40 Người Dùng & 1 Nhà Sản Xuất với ID & Mã Đăng Nhập riêng.
• Tính năng Audit trail có thể lưu trữ hơn 5000 dòng trong thiết bị.
• Tính năng Audit trail bao gồm hành động thực hiện, ngày giờ, người thực hiện.
• Tính năng Audit trail thể chuyển sang PC qua phần mềm ANALABsafe và có thể in trên máy in ma trận điểm 40/80 cột để lưu trữ.
• Admin có thể thiết lập quyền hoạt động cho từng Người Dùng & Người Kiểm Duyệt.
• Admin kiểm soát nghiêm ngặt để kiểm tra và giám sát việc sử dụng và truy cập.

Máy kiểm tra độ kín vỉ thuốc

• Tính năng Audit trail có thể in theo Ngày, Khoảng Ngày và theo ID của từng Người Dùng.
• Khi tính năng Audit trail chuyển sang PC hoặc Máy in, hệ thống sẽ xóa hồ sơ dấu vết kiểm toán và trước khi xóa cuối cùng, hệ thống sẽ cảnh báo hai lần.
• Tính toàn vẹn dữ liệu với khả năng lưu trữ Dữ Liệu Phân Tích, Dữ Liệu Hiệu Chuẩn, Phương pháp Hiệu Chuẩn và Phân Tích, Dấu vết kiểm toán và Mã đăng nhập trong thiết bị.
• Không có truy cập trực tiếp vào dữ liệu từ bên ngoài thiết bị, tạo ra một hệ thống đóng.
• Tính năng truy xuất để đảm bảo rằng thiết bị và kết quả được xử lý đúng cách.
• Tự động đăng xuất người dùng sau thời gian đăng xuất được xác định.
• Tự động khóa Người Dùng & Người Kiểm Duyệt khi nhập mật khẩu sai 3 lần liên tiếp.

Giao Diện Máy In: Cổng song song Centronics / Cổng nối tiếp (RS-232 C)

Máy In: Máy in ma trận điểm 40/80 cột (Trang bị thêm)

Giao Diện PC: USB Type-B

Kết Nối PC: Bằng Cáp Giao Diện USB với Trình Điều Khiển, phần mềm ANALABsafe để chuyển dữ liệu Phân Tích ở định dạng GLP, dữ liệu Hiệu Chuẩn và dấu vết kiểm toán từ Thiết Bị sang PC ở định dạng không chỉnh sửa (Không thể Xóa)

Nguồn Cung Cấp: 230VAC ± 10%, 50Hz

Betatechco Websites↓

• Betatechco
• Thiết bị hóa nghiệm
• Thí nghiệm xăng