Máy chuẩn bị môi trường hòa tan
Thông số cơ bản
| Tiêu chuẩn: | USP Toolkit, PVT guidance, 21 CFR Part 11 |
| Ứng dụng: | Chuẩn bị media cho máy thử độ hòa tan |
| Công nghệ phân tích: | Gia nhiệt, khử khí và cấp media tự động |
| Nhà cung cấp: | Logan Instruments |
| Model: | MDS-700 |
- Máy chuẩn bị môi trường hòa tan MDS-700 giúp gia nhiệt, khử khí và cấp media tự động vào 6 cốc dissolution trong dưới 2 phút.
- Hệ thống kiểm soát DO dưới 6 ppm, tương thích surfactant đến 2% SLS và đạt độ chính xác thể tích 99.00%.
- Thiết bị hỗ trợ 21 CFR Part 11, audit trail, báo cáo chi tiết và truy xuất dữ liệu cho phòng QC dược phẩm.
Công Ty TNHH Beta Technology chịu trách nhiệm phân phối chính hãng, mọi thắc mắc xin liên hệ số điện thoại 0903.042.747 hoặc email sales@betatechco.com để được hỗ trợ!
MÁY CHUẨN BỊ MÔI TRƯỜNG HÒA TAN TỰ ĐỘNG CHO MÁY THỬ ĐỘ HÒA TAN
Máy chuẩn bị môi trường hòa tan MDS-700 là gì?
MDS-700 là hệ thống chuẩn bị và cấp môi trường hòa tan tự động của Logan Instruments. Thiết bị dùng cho quy trình dissolution trong phòng kiểm nghiệm dược phẩm.
Máy thực hiện các bước quan trọng trước khi chạy mẫu. Bao gồm gia nhiệt, khử khí, lọc và cấp media vào cốc thử.
MDS-700 được thiết kế cho Logan UDT. Ngoài ra, hệ thống cũng có thể hoạt động với nhiều thương hiệu máy thử độ hòa tan khác.
Vì sao cần máy chuẩn bị môi trường hòa tan?
Trong phép thử độ hòa tan, media cần được chuẩn bị ổn định. Thể tích, nhiệt độ và oxy hòa tan đều có thể ảnh hưởng đến kết quả.
Nếu chuẩn bị thủ công, mỗi cốc có thể có mức DO khác nhau. Việc rót từng cốc cũng làm tăng sai số giữa các vị trí thử.
MDS-700 giúp giảm các rủi ro này. Máy cấp media vào 6 cốc cùng lúc. Nhờ đó, quy trình nhanh hơn và đồng đều hơn.
Ưu điểm nổi bật của máy chuẩn bị môi trường hòa tan MDS-700
Cấp media vào 6 cốc dưới 2 phút
MDS-700 có thể cấp 1 L media vào 6 cốc dissolution trong dưới 2 phút. Người vận hành không cần rót từng cốc bằng tay.
Cách cấp đồng thời giúp giảm khác biệt giữa các cốc. Điều này đặc biệt hữu ích trong QC và stability testing.
Khử khí môi trường hòa tan đạt DO dưới 6 ppm
MDS-700 hỗ trợ khử khí media đạt DO dưới 6 ppm. Hệ thống duy trì mức deaeration nhất quán trên cả 6 cốc.
Tính năng này giúp giảm ảnh hưởng của bọt khí. Nó cũng hỗ trợ tốt cho các phương pháp dissolution nhạy với oxy hòa tan.
Tương thích surfactant đến SLS 2%
Nhiều phương pháp thử cần dùng surfactant. MDS-700 tương thích với media có SLS 2%.
Điều này giúp thiết bị phù hợp với mẫu kém tan. Máy cũng hỗ trợ tốt cho quá trình phát triển phương pháp trong R&D.
Hỗ trợ 21 CFR Part 11 và audit trail
MDS-700 hỗ trợ môi trường vận hành theo 21 CFR Part 11. Hệ thống có audit trail mạnh và bảo mật linh hoạt.
Người dùng có thể cấu hình nhóm quyền, mật khẩu và chính sách truy cập. Thiết bị cũng lưu báo cáo chi tiết sau mỗi lần cấp media.
Ứng dụng của máy chuẩn bị môi trường tự động cho máy thử độ hòa tan
Máy chuẩn bị môi trường hòa tan MDS-700 phù hợp cho các phòng lab dược phẩm. Thiết bị giúp chuẩn hóa bước chuẩn bị media trước khi chạy dissolution.
Ứng dụng chính gồm:
- Chuẩn bị môi trường hòa tan cho máy thử độ hòa tan.
- Gia nhiệt và khử khí media trước khi cấp vào cốc.
- Cấp media tự động vào 6 cốc dissolution.
- Chuẩn bị media có surfactant đến 2% SLS.
- Hỗ trợ kiểm nghiệm QC, R&D và stability testing.
- Ghi nhận dữ liệu phục vụ audit và truy xuất.
Công nghệ của MDS-700
MDS-700 là dissolution media dispensing system với cơ chế cấp media theo thể tích. Độ chính xác thể tích đạt 99.00% với mức từ 250 mL trở lên.
Máy hỗ trợ dải thể tích từ 250 đến 2000 mL mỗi cốc. Các mức lưu sẵn gồm 250, 500, 750, 900 và 1000 mL.
Hệ thống có tank 40 L và dead volume 0.00 L. Thiết kế này giúp giảm hao hụt media sau mỗi lần chuẩn bị.
MDS-700 cũng có giao diện cảm ứng lớn. Người dùng có thể đăng nhập, chọn method, gia nhiệt tank và cấp media theo hướng dẫn trên màn hình.
Quản lý dữ liệu và báo cáo
MDS-700 giúp tăng tính toàn vẹn dữ liệu trong phòng QC. Hệ thống có thể ghi nhận serial number của máy dissolution.
Thiết bị cũng hỗ trợ truy xuất serial number của DO meter và pH meter. Người dùng có thể nhập pH, DO và ghi chú trong quá trình chuẩn bị media.
Báo cáo có thể in bằng printer tích hợp hoặc máy in mạng A4/Letter. Hệ thống lưu 100 báo cáo dispense run gần nhất.
Thông số kỹ thuật chính của máy chuẩn bị môi trường hòa tan MDS-700
| Hạng mục | Thông số |
| Model | MDS-700 |
| Tên thiết bị | Media Dispensing System |
| Chức năng | Gia nhiệt, khử khí và cấp môi trường hòa tan |
| Số cốc cấp đồng thời | 6 cốc |
| Thời gian cấp | 1 L x 6 cốc trong dưới 2 phút |
| Dải thể tích cấp | 250–2000 mL mỗi cốc |
| Thể tích lưu sẵn | 250, 500, 750, 900, 1000 mL |
| Độ chính xác thể tích | 99.00% từ 250 mL trở lên |
| Deaeration | DO dưới 6 ppm |
| Tương thích surfactant | Đến SLS 2% |
| Lọc | 45 µm |
| Nhiệt độ | Lên đến 45°C |
| Độ chính xác nhiệt độ | ±0.3°C khi cấp media |
| Gia nhiệt | Ambient đến 37°C trong dưới 25 phút |
| Tank | 40 L |
| Tank dead volume | 0.00 L |
| Người dùng | Không giới hạn |
| Method | Không giới hạn |
| Bảo mật | Cấu hình theo chính sách IT |
| Audit trail | Có |
| Báo cáo | Dispensing report, audit trail, method, security groups |
| Giao diện | Màn hình cảm ứng lớn |
| Tài liệu | IQ/OQ, Certificate of Conformity |
| Kích thước | 109 x 58 x 150 cm |
| Nguồn điện | 110 V 50 Hz hoặc 220 V 60 Hz |
Tham khảo thêm:
