Hệ thống đo độ hòa tan tự động
Thông số cơ bản
| Tiêu chuẩn: | USP 1/2/5/6 |
| Ứng dụng: | Đo độ hòa tan thuốc viên |
| Công nghệ phân tích: | |
| Nhà cung cấp: | Logan Instruments |
| Model: | SYSTEM 850; 860; 870; 880 |
Công Ty TNHH Beta Technology chịu trách nhiệm phân phối chính hãng, mọi thắc mắc xin liên hệ số điện thoại 0903.042.747 hoặc email sales@betatechco.com để được hỗ trợ!
HỆ THỐNG ĐO ĐỘ HÒA TAN TỰ ĐỘNG
Automated Dissolution Sampling System -8/12/15/18 Position
Giới thiệu Hệ thống đo độ hòa tan tự động
- Hệ thống đo độ hòa tan tự động SYSTEM 850-860-870-880DLA là hệ thống hòa tan tự động 8-12-15-18 vị trí. Bao gồm máy kiểm tra độ hòa tan UDT 8-12-15-18 vị trí, bộ lấy mẫu SCR-DL, 3 bơm tiêm 3SYP-18L-10ml và bộ điều khiển hệ thống DSC-800.
Ứng dụng
- Được sử dụng cho nghiên cứu và phát triển thuốc, cũng như đánh giá hòa tan của các thuốc generic.
Tính năng
- Lên đến 100 giao thức
- Dữ liệu PVT có sẵn
Chức năng mở rộng Hệ thống đo độ hòa tan tự động
- Tương thích với bộ lấy mẫu tự động và bơm tiêm để tăng hiệu quả và độ chính xác
- Tương thích với hệ thống UV, HPLC, sợi quang và hệ thống pha loãng
- Tương thích với hệ thống PERMETRO để phân biệt sự thẩm thấu giữa thuốc generic và thuốc gốc
- Hỗ trợ lọc kép
- Bơm tiêm chính xác đảm bảo lấy mẫu chính xác và tránh sai sót do con người
- Có khả năng lọc mẫu, thay thế môi trường và pha loãng
- Tuân thủ quy định 21 CFR Phần 11
- Hệ thống giám sát từ xa cho phép hiển thị trạng thái thử nghiệm trên các thiết bị di động
Bơm Tiêm Chính Xác Cao
Bơm tiêm cung cấp khả năng lấy mẫu chính xác ngay cả với thể tích mẫu nhỏ.
Lọc Thứ Cấp
Quá trình lấy mẫu hỗ trợ lọc thứ cấp, mang lại sự thuận tiện cho phân tích HPLC.
Hệ thống-
Hệ thống thử độ hòa tan thuốc tự động
| Chức Năng Xả/Làm Sạch
Thiết kế có hệ thống của quá trình xả/làm sạch trước khi lấy mẫu giúp loại bỏ sự nhiễm bẩn của mẫu. |
Tuân Thủ Quy Định 21 CFR Phần 11
Hệ thống tuân thủ các quy định liên quan của FDA 21 CFR Phần 11 và GMP/GLP. |
| Chức Năng Làm Sạch Tự Động
Sau khi kiểm tra hòa tan hoàn tất, đảm bảo không có cặn bã trong các đường ống lấy mẫu/bổ sung/đặt mẫu. |
Giám Sát Từ Xa
Giám sát từ xa giúp việc quan sát các thí nghiệm dễ dàng hơn. |
| Quản Lý Mạng
Kết hợp công nghệ thông tin với hệ thống quản lý chất lượng phòng thí nghiệm, giao tiếp với LIMS, và nâng cao trình độ quản lý toàn diện của phòng thí nghiệm. |
|
Thông số kỹ thuật
| Máy Kiểm Tra Độ Hòa Tan UDT-818A-8 – Tốc độ: 25 ～ 250 vòng/phút ±1 vòng/phút – Vòng quay: 0.1 vòng/phút – Phạm vi nhiệt độ: ～ 45℃ ±0.1℃ – Bể nước: đúc liền một mảnh – Kích thước: 65cm×54cm×66cm (DRC) – Nguồn điện: 110V/50-60Hz, 220V/50-60Hz |
Hệ Thống Điều Khiển DSC-800 – Hỗ trợ hoạt động đa ngôn ngữ – Màn hình cảm ứng màu – Có sẵn máy in – Kích thước: 41cm×70cm×74cm (DRC) – Nguồn điện: 110V/50-60Hz, 220V/50-60Hz |
| Bộ Lấy Mẫu SCR-DL – Có khả năng thu thập tối đa 20 hàng mẫu – Khay mẫu cho lọ HPLC và ống thủy tinh – Hỗ trợ lọc kép |
Bơm Tiêm Mẫu SYP – Phạm vi mẫu: 1-10mL – Độ chính xác mẫu: 0.1mL – Vị trí mẫu: 6-8 |
So sánh thông số
Các hệ thống thử độ hòa tan tự động.
| 850 Series | 860 Series | 870 Series | 8850 Series | |
| Mô Hình Máy Kiểm Tra Hòa Tan | 818-8 | 818-12 | 818-15 | 818-18 |
| Khu Vực Tốc Độ | 1 or 2 | 2 or 3 | 2 or 3 | 1 or 2 |
| Camera Dưới Đáy | √ | √ | √ | √ |
| Camera Trục | √ | √ | √ | √ |
| Camera Bên | √ | √ | √ | √ |
| Hệ thống tự động | SCR-DL-8 | SCR-DL-12 | SCR-DL-15 | SCR-DL-18 |
| SYP-8L-10 | SYP-6L-10(2) | SYP-8L-10(2) | SYP-6L-10(3) | |
| DSC-800 | DSC-800 | DSC-800 | DSC-800 | |
| Hệ Thống Phân Tích UV Trực Tuyến | SP-200/SYP-8L-10 | SYP-1200 | ||
| UV-1900 | UV-1900 | |||
| Gói phần mềm ADUV | Gói phần mềm ADUV | |||
| Hệ thống HPLC | SYP-1200 | |||
| FC-1200 | ||||
| HPLC | ||||
| ADLC Software Package | ||||
| Hệ Thống Sợi Quang | Rainbow R6 | |||
| Fiber Optic Software Package | ||||
Hệ Thống Phân Tích UV Trực Tuyến/ Hệ Thống Phân Tích HPLC Trực Tuyến/ Hệ Thống Sợi Quang
Hệ Thống Pha Loãng Mẫu Tự Động
Thử độ hòa tan tự động với Hệ thống pha loãng mẫu tự động giúp thực hiện việc pha loãng và cấp mẫu dễ dàng hơn, có khả năng chuyển trực tiếp mẫu và dung môi vào lọ chứa theo tỷ lệ thể tích đã được cài đặt trước (có thể pha loãng đến 1:100).
Hệ Thống Phần Mềm ADLC
Phần mềm ADLC tự động hóa kiểm tra hòa tan HPLC cung cấp giao diện thân thiện với người dùng và cho phép chỉnh sửa phương pháp kiểm tra hòa tan. Phần mềm này cung cấp nhiều phương pháp kiểm tra khác nhau và có khả năng in kết quả hòa tan trực tiếp. ADLC cũng cung cấp các chức năng như theo dõi kiểm tra và chữ ký điện tử, v.v. Nó tuân thủ quy định FDA 21 CFR Phần 11 và các quy định GMP/GLP liên quan, đáp ứng đầy đủ các yêu cầu về tính toàn vẹn dữ liệu trong ngành dược phẩm.
Chế Độ Bơm Tiêm
Trong chế độ này, một bơm tiêm được sử dụng để kết hợp máy kiểm tra hòa tan UDT series với máy đo UV. Sau mỗi lần lấy mẫu và phân tích, mẫu sẽ không được đưa trở lại các bình hòa tan, mà sẽ được thay thế bằng môi trường mới. Chế độ này cho phép thực hiện hòa tan liên tục của 6 hoặc 12 bình.
Chế Độ Bơm Nhịp
Với chế độ bơm nhịp trong kiểm tra độ hòa tan thuốc – một bơm nhịp được sử dụng để kết nối máy kiểm tra hòa tan UDT series với máy đo UV, trong đó các mẫu được chuyển đến cuvet UV để phân tích bằng bơm nhịp. Sau khi phân tích, các mẫu sẽ được trả lại các bình hòa tan.
Chương Trình Phần Mềm ADUV
Chương trình phần mềm hòa tan ADUV cung cấp giao diện thân thiện với người dùng và cho phép chỉnh sửa phương pháp kiểm tra hòa tan. Phần mềm này cung cấp nhiều phương pháp kiểm tra khác nhau và có khả năng in kết quả hòa tan trực tiếp. ADUV cũng cung cấp các chức năng như theo dõi kiểm tra và chữ ký điện tử, v.v. Nó tuân thủ quy định FDA 21 CFR Phần 11 và các quy định GMP/GLP liên quan, đáp ứng đầy đủ các yêu cầu về tính toàn vẹn dữ liệu trong ngành dược phẩm.
Hệ thống Camera
Việc bổ sung ba vị trí camera—ở đáy các bình, bên cạnh các bình và trên trục—đã nâng cao đáng kể khả năng giám sát quá trình kiểm tra hòa tan. Những vị trí camera này cung cấp quan sát toàn diện từ nhiều góc độ khác nhau, giúp phát hiện các vấn đề như hòa tan không đồng đều, phân tán mẫu, và hiệu quả của cơ chế khuấy. Tính năng quan sát từ nhiều góc này đảm bảo rằng mọi sự bất thường hoặc không đồng nhất có thể được phát hiện và xử lý kịp thời.
Hệ thống đo độ hòa tan tự động
Hệ thống giám sát từ xa
Hệ thống giám sát từ xa nâng cao chức năng của bộ công cụ xác thực. Hệ thống này cho phép hiển thị trạng thái kiểm tra trên các thiết bị di động, tăng cường khả năng truy cập và cho phép người dùng theo dõi các thử nghiệm một cách thuận tiện từ bất kỳ đâu. Người dùng có thể nhận thông báo kịp thời, đảm bảo rằng bất kỳ sự lệch lạc hoặc vấn đề nào trong quá trình kiểm tra đều được phản hồi nhanh chóng. Tính năng này không chỉ cải thiện hiệu quả mà còn đảm bảo mức độ kiểm soát và giám sát cao hơn trong toàn bộ quá trình kiểm tra hòa tan.
Tìm hiểu về⇓
