Hệ thống tự động Permetro 800
Thông số cơ bản
| Tiêu chuẩn: | USP, FDA 21 CFR Part 11, EMA... |
| Ứng dụng: | Thử nghiệm tương đương sinh học |
| Công nghệ phân tích: | |
| Nhà cung cấp: | Logan Instruments |
| Model: | PERMETRO 800 |
- Tích hợp máy đo độ hòa tan 8 vị trí UDT-818-8, hệ thống đo độ thẩm thấu và bộ thu Permeation 800 System
- Tuân thủ tiêu chuẩn USP 1-7
- So sánh được tính thẩm thấu chung và RLD
- Có thể kết nối phân tích trực tuyến với HPLC
Công Ty TNHH Beta Technology chịu trách nhiệm phân phối chính hãng, mọi thắc mắc xin liên hệ số điện thoại 0903.042.747 hoặc email sales@betatechco.com để được hỗ trợ!
HỆ THỐNG TỰ ĐỘNG PERMETRO 800
Giới Thiệu Hệ Thống Tự Động PERMETRO 800
- Hệ thống PERMETRO 800 là giải pháp tiên tiến trong lĩnh vực kiểm nghiệm độ hòa tan và độ thẩm thấu, hỗ trợ nghiên cứu và phát triển dược phẩm.
- Thiết bị này giúp phân biệt độ thẩm thấu của màng tế bào giữa thuốc generic và thuốc biệt dược gốc, cung cấp dữ liệu quan trọng cho các thử nghiệm tương đương sinh học (BE – Bioequivalence).
Lợi Ích Khi Sử Dụng Hệ Thống PERMETRO 800
- Tích hợp kiểm nghiệm độ hòa tan và độ thẩm thấu, tối ưu hóa quy trình phân tích dược phẩm.
- Cải thiện tỷ lệ thành công của thử nghiệm BE, hỗ trợ đăng ký thuốc mới.
- Tăng độ chính xác và giảm sai số, nhờ hệ thống bơm kép & lấy mẫu tự động.
- Tương thích với máy đo độ hòa tan, tích hợp HPLC & UV-Vis, giúp phân tích trực tuyến nhanh chóng.
- Tuân thủ tiêu chuẩn USP, FDA 21 CFR Part 11, đảm bảo độ chính xác và an toàn dữ liệu.
Đặc Điểm Nổi Bật Của PERMETRO 800
– Hệ Thống Kiểm Nghiệm Toàn Diện
- So sánh tốc độ hòa tan & thẩm thấu giữa thuốc gốc và thuốc generic.
- Hệ thống bơm kép độc đáo, đồng thời lấy mẫu hòa tan và mẫu thẩm thấu.
- Mô phỏng hấp thu đường ruột bằng màng Permeafilm.
- Bộ lấy mẫu tự động, thu thập mẫu từ các khoảng thời gian khác nhau.
- Phù hợp cho phòng kiểm nghiệm QC & R&D, hỗ trợ tối ưu công thức bào chế.
– Công Nghệ Phân Tích Hiện Đại
- Tích hợp máy đo độ hòa tan USP 1-7, đảm bảo tuân thủ tiêu chuẩn quốc tế.
- Hệ thống gia nhiệt kiểu vỏ áo nước tuần hoàn và kiểu khô, tăng độ ổn định nhiệt độ.
- Tích hợp HPLC & UV-Vis, hỗ trợ phân tích trực tuyến.
- Lưu trữ và theo dõi dữ liệu kiểm toán, đáp ứng tiêu chuẩn FDA 21 CFR Part 11.
- Giám sát từ xa & lưu trữ dữ liệu kiểm toán, tối ưu hóa quy trình quản lý phòng thí nghiệm.
– Giám Sát Và Điều Khiển Từ Xa
- Hệ thống điều khiển thông minh, dễ dàng thiết lập và theo dõi tiến trình thử nghiệm.
- Tích hợp phần mềm giám sát từ xa, giúp kiểm tra dữ liệu thời gian thực.
- Tự động báo cáo và xuất dữ liệu, hỗ trợ kiểm tra & đánh giá chất lượng nhanh chóng.
Ứng Dụng Trong Ngành Dược Phẩm đối với Hệ thống tự động Permetro 800
Hệ thống PERMETRO 800 phù hợp cho các viện kiểm nghiệm, trung tâm nghiên cứu & phát triển (R&D), công ty dược phẩm nhằm:
- Kiểm nghiệm dược phẩm, kiểm tra độ hòa tan và độ thẩm thấu của các dạng thuốc viên nén, viên nang, thuốc phóng thích kéo dài.
- Thử nghiệm BE, đánh giá tương đương sinh học giữa thuốc generic & thuốc biệt dược gốc.
- Tối ưu công thức bào chế, hỗ trợ nghiên cứu phát triển dược phẩm mới.
- Tuân thủ tiêu chuẩn USP, FDA 21 CFR Part 11, đáp ứng các yêu cầu kiểm nghiệm chất lượng.
Hệ thống chuẩn bao gồm
- Máy đo độ hòa tan tự động theo USP 1-7
- Máy đo độ thấm của màng đối với thuốc model PERMETRO
- Bộ lấy mẫu model SCR – DL
- Bơm hút mẫu model SYP
Tìm hiểu thêm về⇓
Thông số cấu hình
| MODEL | CẤU HÌNH | CHẾ ĐỘ |
| PERMETRO 800 | USP I & II – 8 + PERMETRO + Collector | Water bath system |
| PERMETRO 1200 | USP I & II – 12 + PERMETRO + Collector | Water bath system |
| PERMETRO 3700 | USP III + PERMETRO + Collector | Water bath system |
| PERMETRO 4000 | USP IV + PERMETRO + Collector | Water bath system |
| PERMETRO 4000DH | USP IV DH + PERMETRO + Collector | Dry heat system |
